La información que ha surgido
sobre los implantes mamarios potencialmente defectuosos que fabricó la
compañía francesa Poly Implant Prothèses (PIP) ha generado preocupación y
temores en todo el mundo.
Se informa que en sus doce años de operación, la
compañía exportó unas 300.000 prótesis, principalmente a Sudamérica y
Europa. Y muchas mujeres sin duda están confundidas y preocupadas por
los riesgos potenciales de implantes de mala calidad.
En Europa las recomendaciones de las
autoridades sanitarias sobre lo que deben hacer quienes recibieron
estos productos varían de un país a otro.
¿Cuáles son los riesgos potenciales de las
prótesis PIP? ¿Se deben extraer? ¿Porqué difieren las recomendaciones de
los expertos de salud? En BBC Mundo respondemos a estas y otras
interrogantes:
1. ¿Cómo y cuando se descubrió el riesgo potencial de los implantes PIP?
Una investigación llevada a cabo en 2010 por la
Sociedad de Cirujanos Plásticos de Francia encontró que los implantes
PIP mostraban un grado mucho más alto de ruptura que otros implantes y
que la silicona utilizada en su producción no era apropiada para uso
médico. Era silicona industrial.
En marzo de ese año las autoridades francesas
suspendieron el uso, comercialización, distribución y exportación de los
implantes PIP. La compañía fue declarada insolvente en 2010.
Ese mismo año un estudio en el Reino Unido, de
la Asociación Británica de Cirujanos Plásticos y Estéticos (BAAPS),
encontró que los implantes PIP estaban hechos de silicona de grado
industrial, al parecer destinada a la producción de colchones.
Esto provocaría que los implantes PIP de bajo
costo -los más baratos disponibles en el mercado- muestren una mayor
probabilidad de ruptura durante el primer año. Normalmente una prótesis
de silicona debe durar en promedio 10 años.
2. ¿Cuál es el riesgo que tienen las mujeres a quienes se les implantaron las prótesis PIP?
Algunos informes han vinculado la ruptura de
estos implantes con un mayor riesgo de cáncer. Pero tanto las
autoridades de salud de Francia como del Reino Unido descartan esa
posibilidad.
En Francia las autoridades recomendaron retirar
las prótesis de las 30.000 mujeres que se sospecha recibieron los
implantes en ese país.
El ministro de salud de ese país, Xavier Bertrand, señaló que ésta es "una medida preventiva y no urgente".
Dijo que hasta ahora no se ha encontrado evidencia que vincule a estas prótesis con mayor riesgo de cáncer.
Pero señaló que se tomó la decisión debido al
"bien conocido riesgo de ruptura" de estos implantes y el potencial que
tiene el gel de silicona de causar inflamación en los tejidos
comprometidos.
La medida se tomó como resultado de un estudio
del Instituto Nacional de Cáncer en Francia sobre la evidencia de los
implantes PIP.
Los expertos del grupo de estudio dijeron estar preocupados por "la potencial toxicidad del gel" como irritante.
El gobierno francés declaró que las mujeres que
decidan no retirar sus implantes deberán someterse a análisis de
ultrasonido cada seis meses.
3. ¿Por qué el Reino Unido no recomienda su extracción?
"Reconocemos la preocupación que algunas mujeres que tienen estos implantes pueden estar sintiendo, pero actualmente no hay evidencia de ningún incremento en los incidentes de cáncer asociados a estos implantes"
Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Médicos
La Agencia Reguladora de Medicamentos y
Productos Médicos (MHRA) del Reino Unido emitió una declaración -tras el
anuncio de Francia- en la que afirmó que "no hay evidencia que apoye
una extracción rutinaria de los implantes mamarios PIP".
"Reconocemos la preocupación que algunas mujeres
que tienen estos implantes pueden estar sintiendo, pero actualmente no
hay evidencia de ningún incremento en los incidentes de cáncer asociados
a estos implantes".
Y agrega que en este país "tampoco hay evidencia de tasas de ruptura desproporcionadas" de estas prótesis.
Los informes en Francia señalan que la tasa de ruptura de los implantes es de 5%.
Pero la MHRA -que llevó a cabo su propia
investigación sobre el producto- afirma que la tasa de ruptura en el
Reino Unido es de 1% (similar a la que informan otros países).
"Por lo tanto -afirma el organismo- no creemos
que los riesgos asociados a una cirugía de extracción de implantes
mamarios pueda ser justificada sin tener más evidencia".
4. ¿Por qué algunos informes vinculan estos implantes con riesgo de cáncer?
Estudios en el pasado sobre los implantes
mamarios han encontrado un pequeño incremento en el riesgo de una rara
forma de cáncer llamada linfoma anaplástico de células grandes (LACG).
Pero éste es un riesgo que se ha visto con todos los implantes mamarios de silicona, y no sólo con los PIP.
Este vínculo no es nuevo y, de hecho, los implantes de silicona han tenido desde sus inicios una historia muy polémica.
Hace más de una década la Administración de
Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos presentó una
investigación detallada que mostró que las mujeres con implantes podían
tener "un mayor riesgo, aunque muy bajo, de desarrollar LACG en los
tejidos adyacentes al implante".
Ese país impuso una moratoria de 14 años -que terminó en 2006- en el uso de implantes de silicona.
Ahora, el comité del Instituto de Cáncer francés
no encontró "ningún incremento adicional en el riesgo de LACG con los
implantes PIP comparado con el de otros implantes".
5. ¿Qué debe hacer una mujer que recibió implantes mamarios PIP?
Lo primero, afirma la BAAPS en el Reino Unido, "es no dejarse llevar por el pánico".
"Si una mujer está preocupada o experimenta síntomas adversos (como cambios inusuales en las mamas) debe consultar a su cirujano para discutir las opciones"
Dr. Nigel Mercer
El consejo de la Asociación a estas mujeres es
consultar al cirujano que implantó las prótesis para que él lleve a cabo
un monitoreo que pueda indicar la mejor medida a seguir.
La mayoría -cerca de 95%- de las cirugías de
implantes mamarios se llevan a cabo por motivos estéticos, el otro 5% es
por necesidad clínica después de una mastectomía por cáncer.
Y aunque el gobierno francés pagará por la
extracción de los implantes PIP sólo financiará los nuevos implantes en
pacientes con mastectomía.
La cirugía de extracción, además, también conlleva riesgos.
Tal como expresó el ministro de salud británico
Andrew Lansley, "una cirugía requiere una operación, requiere anestesia,
requiere un grado de riesgo".
De manera que muchas mujeres quizás preferirán mantener sus implantes.
Tal como dice a la BBC el doctor Nigel Mercer,
expresidente de la BAAPS, "en algunos casos las mujeres que no tengan
ruptura en sus prótesis se sentirán bien si se someten a un monitoreo
regular, pero otras quizás deseen una extracción de las PIP, incluso si
no tienen síntomas".
"Pero si una mujer está preocupada o experimenta
síntomas adversos (como cambios inusuales en las mamas) debe consultar
a su cirujano para discutir las opciones", agrega.
Estas opciones incluyen someterse a un escáner para determinar si hay debilitamiento o ruptura de prótesis.
"Si esto ocurre -expresa el cirujano plástico
Fazel Fatah, presidente de la BAAPS- reiteramos nuestra recomendación de
someterse a una extracción de ambos implantes".
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